【产品名称】样本稀释液
【型 号】样本稀释液-DZ
【包装规格】90ml、90ml×5、100ml、100ml×5
【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用电解质模块对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
【检测原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式,一价离子在25℃时能斯特方式简化为:
E=E0isa+0.05916
式中:
E: 测量点位
E0isa:初始电位
离子活度(浓度)
电极电位与离子浓度(活度)的对数成正比。
【主要组成成分】本品由缓冲剂、防腐剂和水等组成。
【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃
保存。有效期为1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】ARCHITECT c4000/8000/16000、Accute、TBA120/2000/FX8电解质模块
【标本要求】新鲜血清
【检验方法】
1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。
2、按仪器使用说明书执行电解质测定。
【参考区间】见表一
【检验结果的解释】
血清钠浓度偏低:常见于胃肠道失钠(幽门梗阻、呕吐、腹泻、手术后引流等都可丢失大量消化液二发生缺钠);尿钠排出增多(严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等);皮肤失钠(大量出汗时补充水分而未补充钠);大面积烧伤、创伤,钠从渗出液中丢失;肾病综合症时低蛋白血症、腹水、右心衰竭所致稀释性低钠血症。
血清钠浓度偏高:肾上腺皮质功能亢进所致肾小管对钠重吸收增加;严重失水;抗利尿激素分泌减少尿量大增等。
血清钾浓度增高:肾上腺皮质功能减退、急慢性肾功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射钾盐过多等。
血清钾浓度降低:严重腹泻呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素治疗等,家族性周期性低钾性麻痹等。
血清氯化物升高:脱水、摄取氯化物过多或不当输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全、尿崩症及肾上腺皮质功能亢进症。
血清氯化物降低:见于剧烈呕吐,高碳酸氢根血症(代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒)。
【检验方法的局限性】
仅在仪器规定的线性范围内测定,高于其线性范围的应稀释液后测定,低于其线性范围的不能用本法测定。
【产品性能指标】pH=6.5±0.5(25℃±1℃);ρ=16.00±0.50ms/cm(25℃±1℃);
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后30天内用完。
3、本品供且仅供配套仪器检测钾、钠、氯无机离子使用。
4、不得灌洗或内服。
5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】
陆永绥 张伟民. 临床检验管理与技术规范. 浙江∶浙江大学出版社,2004,475-481
【基本信息】
企业名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150041号
【产品技术要求编号】浙金械备20150041号
【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2016年08月22日
说明书修改日期2021年06月01日
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