详细说明

【产品名称】清洗液

【产品型号】免疫IM10-清洗液

【包装规格】500ml、1.5L、10L、20L、组合包装：免疫IM10-清洗液 1.5L+免疫IM11-清

洗液 1.5L

【预期用途】本品为免疫发光分析仪检测过程中反应体系的清洗剂，以便于对待测物质进

行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗剂，其主要作用原理是：清洗液中的次氯酸钠能溶解反应体系中的蛋白质，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】过氧化氢、硝酸

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年，开瓶后使

用有效期为60天，生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于西门子Atellica全自动生化免疫分析仪。

【样本要求】参照适用仪器的使用说明书。

【检验方法】清洗液是免疫发光分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法各

有不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

2、本品不得灌洗或内服。

  3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

邮编：321025           电  话： 0579-82235599         

传真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2021年12月03日

说明书修改日期:2024年01月15日

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