【产品名称】缓冲液
英文名称:Wash Buffer
【型 号】CC缓冲液
【包装规格】380ml、380ml×6、380ml×6×6、2.0L、2.0L×2、2.0L×2×4、20L
【预期用途】免疫分析辅助试剂,与免疫分析试剂配合使用。用于罗氏系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。
【主要组成成分】碱、表面活性剂和水组成。
【储存条件及有效期】轻装轻卸,按箭头指示标志堆放,置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于罗氏系列化学发光免疫分析仪
【检验方法】仔细阅读适配仪器(系统)的使用说明书,按说明书指示方式连接。
【产品性能指标】pH≥13.0(25℃±1℃);
【注意事项】
1、仅适用于适配的免疫分析系统,不可用于其他用途。
2、本品为体外诊断试剂,不可口服或灌洗。
3、防止灰尘进入,防止冰冻。
4、开启后60天内用完。
【基本信息】
企业名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号
【产品技术要求编号】浙金械备20150042号
【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2017年04月11日
说明书修改日期2021年06月01日
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