【产品名称】流式细胞分析用鞘液
【型号】BK鞘液
【包装规格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L
【预期用途】用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。
【检验原理】一种无叠氮化物的非离子、非荧光鞘液，用于流式细胞仪中，细胞经流体动力学聚焦过程引导、以纵列方式穿过激光束。当细胞注入直接通过分析流动室的稀释液鞘流，即表示完成。该鞘液用于减少颗粒和荧光背景，以保证分析过程中较好的信噪比测量值。
【主要组成成分】硫酸钠、氯化钠、磷酸盐、防腐剂
【储存条件及有效期】轻装轻御，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2-35℃保存。有效期2年，开瓶后使用有效期为60天。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用机型】适用于贝克曼DxFLEX流式细胞仪
【标本要求】按照流式细胞分析仪说明书的要求。
【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。
【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值。
【检验结果的解释】不适用。
【检验方法的局限性】不适用。
【产品性能指标】pH=7.00±0.50（25℃±1℃）；ρ=19.00±0.50 ms/cm（25℃±1℃）；
渗透浓度为339±10 mOsm/Kg；粒子计数 (粒子直径≥2.0μm)：≤2.5×105粒/L。
【注意事项】1、防止灰尘进入，防止冰冻。
2、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。
3、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。
4、请勿装满仪器旁的流式细胞仪鞘液容器，以免损伤仪器电子元件。
5、灌注前，将鞘液容器从仪器上取下。
6、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【备案人/生产企业/售后服务单位】
名称：浙江鑫科医疗科技有限公司
地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编：321025 电 话： 0579-82235599
传真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20240029
【产品技术要求编号】浙金械备20240029
【说明书核准日期】 说明书核准日期: 2024年05月16日
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