详细说明

【产品名称】清洗液

【产品型号】QS血型仪保养-清洗液

【包装规格】12ml、12ml×15、500ml、1L、2L、5L、20L

【预期用途】本品为血型分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的成分能有效的降

低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】牛血清清蛋白、无机盐和防腐剂

【储存条件及有效期】于2℃～8℃冷藏保存,有效期1年，开瓶后使用有效期为30天。生产

日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于强生血型分析仪。

【样本要求】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验方法】清洗液是血型分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法各有

不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH=7.50±0.50（25℃±1℃）。

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 3、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 4、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司      

地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

邮编：321025         电  话： 0579-82235599  

传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20240001

【产品技术要求编号】浙金械备20240001

【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2024年01月15日

 

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