详细说明

【产品名称】清洗液

【产品型号】血凝SYⅡ-清洗液

【包装规格】500ml、2L、5L、10L、20L

【预期用途】本品为自动血凝分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有

效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】表面活性剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年，开瓶后

使用有效期为60天，生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于Sysmex CA500/510/520/530/540/550/560/600/620/660/1500/7000CS1300

/1600/2000i/2100i/5100/CN6000/CN6500血凝分析仪。

【样本要求】枸橼酸抗凝血

【检验方法】清洗液是自动血凝分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法

各有不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 3、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 4、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京∶人民卫生出版社， 2009，119～123。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

邮编：321025           电  话： 0579-82235599         

传真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日

                                                 说明书修改日期:2024年01月15日

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