【产品名称】尿液分析用染色液
【型 号】 染色液-RC
【包装规格】29ml
【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。
【检验原理】在尿液分析用染色液的协助下对尿液中的有形成分进行染色,并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行检测。
【主要组成成分】聚甲炔染料、乙二醇
【储存条件及有效期】本品应避光储存在2℃~35℃温度,通风良好、清洁室内。有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用机型】适用于Sysmex UF4000/UF5000系列尿有形成分分析仪。
【标本要求】按照分析仪器说明书的要求:未离心的新鲜尿液标本。
【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书,按说明书指示方式连接。
【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值:红细胞(沉渣):0.00~13.60/uL;白细胞(沉渣):0.00~13.20/ Ul。
【检验方法的局限性】对于检查结果提示异常或出现结果间不相符时应进行人工镜检。
【性能指标】λmax=503nm±10nm;A503nm≥27.00。
【注意事项】
1、防止灰尘进入,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】丛玉隆总主编,实用检验医学(下册).北京:人民卫生出版社, 2009,135~137。
【基本信息】
企业名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150052号
【产品技术要求编号】浙金械备20150052号
【说明书核准及修改日期】说明书核准日期: 2022年04月14日