【产品名称】清洗液
【产品型号】尿沉渣MRC
【包装规格】230ml、1L、2L、10L、20L
【预期用途】本品为尿沉渣分析仪检测过程中反应体系的清洗剂,以便于对待测物质进行体外检测。
【检验原理】本品为反应体系清洗剂,其主要作用原理是:清洗反应体系中残留蛋白质。
【主要组成成分】次氯酸钠
【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于迈瑞 EU8000PLUS/8000EH2030/2050/2080尿液分析仪。
【样本要求】未离心的新鲜尿液标本。
【检验方法】清洗液是尿沉渣分析仪清洗反应体系的必需试剂,由于不同仪器的方法各有不同,使用时请参照适用仪器的使用说明书。
【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。
【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。
【产品性能指标】pH≥11.0(25.0℃±1.0℃)。
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、本品不得灌洗或内服。
4、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】丛玉隆总主编,实用检验医学(下册).北京∶人民卫生出版社, 2009,119~123。
【基本信息】
企业名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号
【产品技术要求编号】浙金械备20149007号
【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2018年06月05日
说明书修改日期:2021年07月29日