相关产品已通过初级阶段试验

       1月17日，据中国生物官方微信号披露，中国生物上海捷诺生物科技有限公司(中生捷诺)与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(迈瑞医疗)近日达成战略合作，共同研发新冠疫苗免疫效果中和抗体化学发光检测试剂盒，为疫苗接种后的效果评价提供可靠的检测手段。

　　随着疫苗接种的普及，疫苗接种后是否有效，一直备受关注，而疫苗效果评价成为业内一大新的课题，两家公司的合作，主要看中的是“疫苗的免疫效果评价”这一领域。

　　据悉，双方将基于新冠疫苗免疫后抗体水平，进行四种检测路径的合作，分别是：

　　新冠疫苗免疫后中和抗体测定

　　新冠疫苗免疫后总抗抗体测定

　　新冠疫苗免疫后SIgG抗体测定

　　新冠疫苗免疫后RBD IgG抗体测定

　　事实上，检测中和抗体是疫苗效果评价的一项可靠指标。

　　目前，中生捷诺与迈瑞共同开发的新冠疫苗免疫效果评价试剂盒已通过大量疫苗接种不同阶段样本的验证试验。同时，中生捷诺还研发了基于酶联免疫法以及病毒中和实验方法的新冠疫苗免疫效果中和抗体检测试剂盒。

　　中国生物旗下诊断试剂经营企业

　　据企查查公布，国药集团上海捷诺生物科技有限公司(以下简称“上海捷诺”)隶属于中国医药集团总公司(以下简称“国药集团”)中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)，是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。

　　中国生物 “十三五”战略规划将大力发展疫苗、血液制品、动物疫苗、诊断试剂、医学美容和抗体六大核心板块。上海捷诺的体外诊断试剂是 “十三五”规划重点发展的板块之一，也是领衔中国生物混合所有制改革的第一家。

　　2017年，上海捷诺拿下德国Oncgnostics公司宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒和荷兰PathoFinder公司的2SMART单管多重核酸检测试剂盒的技术转让授权合作项目。在代理进口试剂盒的同时，也正在筹备自建生产厂房，将其检测技术转化落地。

　　上海捷诺定位于IVD领域全球领先技术产业化转化平台，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断，主要有宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒，呼吸道、脑炎/脑膜炎、肠道、中枢神经系统、优生优育生殖道感染单管多重病原体核酸检测试剂盒等，服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局等。

　　2020年初，其针对新冠疫情，研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证;第一批列入国家卫健委工作指南，成为被推荐的三家供应企业之一;第一批取得了国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。

　　迈瑞布局兽用医疗器械

　　2020年11月6日，企查查显示，迈瑞医疗成立动物医疗科技新公司，该公司全称为“深圳迈瑞动物医疗科技有限公司”，注册资本2亿元，法定代表人、董事长为李西廷。

　　据盛世达医疗观察，该公司的企业地址位于深圳市龙华区，所属行业为专用设备制造业 ，经营范围包含：一般经营项目是：兽用医疗器械、耗材及生物制品的研发、销售和技术服务。

　　许可经营项目是：兽用医疗器械，耗材及生物制品的生产。深圳迈瑞动物医疗科技有限公司目前的经营状态为存续(在营、开业、在册)。

　　在这一领域，迈瑞此前推出过兽用血液分析仪等产品，目前宠物医疗机构的医疗器械购买需求持续增长，这或许可以解释迈瑞的这一动向。

　　培育微创外科、骨科、超高端彩超等业务

　　据迈瑞公告显示，在国内设有17家子公司，超过40家分支机构，已经形成了全球化研发、营销及服务网络。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

　　在生命信息与支持领域，产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。

　　在体外诊断领域，公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

　　在医学影像领域，公司产品包括超声诊断系统和数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制 的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像，可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。

　　面向未来的后疫情时代，公告指出将增加对体外诊断领域的自动化、智能化流水线、以及微生物子业务和生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内监护互联互通等方面的研发投入。

　　迈瑞指出，会持续积极培育微创外科、骨科、分子诊断、超高端彩超等业务，并采用内外部研发相结合的方式，加快在这些领域的研发。